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# A ação por medicamento deve ir à Justiça estadual ou federal?

Por Rafael Toledo, OAB/RJ 227191 · revisado em 2026-08-26

O Tema 1234 do STF organizou competência, polo passivo, custeio e ressarcimento nas ações sobre medicamentos registrados na Anvisa, mas não padronizados no SUS. A Súmula Vinculante 60 determina que pedidos administrativos, processos e providências posteriores sigam os acordos e fluxos interfederativos homologados pelo Supremo.

Não existe uma resposta segura baseada apenas no nome do remédio. Incorporação, forma de aquisição, tratamento oncológico, custo anual pelo preço oficial e data do ajuizamento podem levar o caso à Justiça estadual ou federal.

## 210 salários mínimos é o corte geral para não incorporados

Para medicamento registrado na Anvisa e não incorporado ao SUS, o custo anual do tratamento é calculado pelo Preço Máximo de Venda ao Governo, na alíquota zero, divulgado pela CMED. Quando o valor é igual ou superior a 210 salários mínimos, a demanda tramita na Justiça Federal, com participação da União; abaixo desse patamar, a regra geral aponta para a Justiça estadual.

A baliza não substitui os acordos. Se um fluxo homologado classifica o fármaco como de aquisição centralizada e atribui custeio e compra à União, essa responsabilidade pode definir a competência mesmo com custo inferior. A aplicação geral do marco de competência alcança ações ajuizadas depois da publicação do resultado do mérito, em 19 de setembro de 2024.

## Medicamentos oncológicos têm fluxo atualizado em 2026

No referendo concluído em fevereiro de 2026, o STF homologou acordo específico para oncologia. Entre os medicamentos já incorporados, os de aquisição centralizada pelo Ministério da Saúde seguem para a Justiça Federal; os de negociação nacional ou aquisição descentralizada ficam na Justiça estadual. Essa mudança de competência vale para ações ajuizadas a partir de 22 de outubro de 2025, preservando os processos anteriores no juízo de origem.

Para os oncológicos não incorporados, permanece o corte geral de 210 salários mínimos, salvo enquadramento específico nos fluxos. Também foram ajustadas regras de ressarcimento entre os entes, tema que não deve atrasar o atendimento do paciente quando a prestação estiver comprovada.

## Definir o juízo não prova o direito ao medicamento

O Tema 1234 resolve a arquitetura da demanda, mas o mérito continua sujeito ao Tema 6 e à Súmula Vinculante 61 quando o produto é registrado e não incorporado. Negativa administrativa, exame da Conitec, ausência de substituto, evidência científica de alto nível, imprescindibilidade e incapacidade financeira permanecem necessários. Se não houver registro na Anvisa, entra a disciplina excepcional do Tema 500.

Antes da ação, reúna protocolo e negativa do SUS, prescrição e laudo fundamentado, registro sanitário, consulta à Rename e aos componentes da assistência farmacêutica, relatório da Conitec, preço CMED/PMVG e estimativa anual conforme dose. Imagine tratamento anual equivalente a 240 salários mínimos: o valor oficial pode atrair a Justiça Federal, mas uma planilha baseada em preço de varejo não demonstra o corte. Em medicamento centralizado, o documento que identifica o grupo de aquisição pode ser ainda mais decisivo. A Defensoria Pública competente e os canais do SUS podem ajudar a formar o pedido sem transferir ao paciente a disputa financeira entre governos.

## Perguntas frequentes

### A ação na Justiça Federal garante o fornecimento?

Não. Competência e direito material são questões distintas. Mesmo no juízo correto, o paciente deve provar os requisitos do Tema 6 ou, se faltar registro sanitário, enfrentar a regra do Tema 500.

## Proveniência

- [CNJ — cartilha dos Temas 6, 500 e 1.234](https://www.cnj.jus.br/cartilha-orienta-aplicacao-pelo-judiciario-das-regras-sobre-fornecimento-de-medicamentos-pelo-sus/) — verificado em 2026-07-12 · Fonte oficial usada como referência e proveniência.
  - Sustenta nesta página: Consolida o corte de 210 salários mínimos, os fluxos de competência e a modulação do Tema 1.234.
- [CNJ — atualização oncológica do Tema 1.234](https://www.cnj.jus.br/acordo-redefine-parametros-para-custeio-de-medicamentos-oncologicos-pelo-sus/) — verificado em 2026-07-12 · Fonte oficial usada como referência e proveniência.
  - Sustenta nesta página: Registra a competência dos medicamentos oncológicos incorporados e o marco de 22 de outubro de 2025.
- [CNJ — Guia prático dos Temas 6 e 1234](https://www.cnj.jus.br/wp-content/uploads/2025/11/guia-pratico-para-os-temas-6-e-1234-versao-final.pdf) — verificado em 2026-07-12 · Fonte oficial usada como referência e proveniência.
  - Sustenta nesta página: Sistematiza os documentos, fluxos e critérios de competência e análise para a judicialização de medicamentos.
- [Constituição Federal, arts. 109, I, e 196](https://www.planalto.gov.br/ccivil_03/constituicao/constituicao.htm#art109) — verificado em 2026-07-12 · Fonte oficial usada como referência e proveniência.
  - Sustenta nesta página: Define a competência da Justiça Federal quando a União integra a causa e protege o direito à saúde.

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Conteúdo informativo; não substitui a análise individual de um advogado sobre o seu caso.

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Conteúdo de autoria de Rafael Toledo, advogado responsável técnico pela publicação, elaborado a partir de fontes oficiais verificadas e citadas.

## Como citar esta página

Rafael Toledo, OAB/RJ 227191. A ação por medicamento deve ir à Justiça estadual ou federal?. Wiki Jurídica. 2026-08-26. https://wikijuridica.com.br/sumulas/stf-1234/

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